多肽药物的研发难点及应对措施

多肽药物新剂型、高效药物制剂是今后的发展趋势。由于现在多肽药物多数为针剂型，同时给药频率高，病人的依从性不高，根据对新剂型以及高效药物制剂的开发，有效地延长了多肽类药物在体内的半衰期，生物利用度明显提高，在多种疑难病症的治疗中为医生提供了可供选择的治疗手段，所以对多肽药物的推广大有裨益。

此外，高品质制剂具备一定的技术壁垒，与一般的剂型比起来有非常大的企业竞争优势，多肽类给药工艺已逐渐成为制药企业的开发热点话题。多肽药物现在还普遍存在合成技术、生产工艺产品和纯度等一系列问题，使得产品质量不符合要求，或是成本过高等因素，约束着多肽药物的进步。另外，不单单只需发现新型的多肽药物，还需要寻找新的剂型和药物传递系统，以利于多肽药物进入身体能够继续保持稳定和活性。

据资料显示，美国和欧洲五国是多肽药物首要的行业市场，市场占有率高于70%，对于我国多肽药物怎样强大自身、利用海外平台，快速抢滩国际市场，刘志国强调了自己的提议。

1、提升多肽合成技术水平。

多肽药物在原料药的合成时需要战胜很多技术问题，包含缺少肽、消旋等，拿下这部分疑难问题能控制原料药产品品质，极大减少杂质的形成，得到较高纯净度的多肽原料药。另外，提升多肽合成工艺对减少多肽生产成本十分必不可少，可以通过降低废弃物生产、提升偶联速度和产出量等降低生产成本。

2、提升国际注册能力。

根据提升国际注册能力，对多肽药物实现多个国家申报，加快国产多肽药物走向全球市场。

3、鼓励开发多肽创新药。

多肽具有活性高，易化学合成优化、代谢物安全可靠、免疫原性低等优势，公司可以在先导多肽前提下，开展不同程度改进和优化，进一步提升其理化性质和生物活性后，获得一系列有效成分，研发出更多更好的自主知识产权的多肽创新药。

4、引入国内外的多肽优秀人才、技术和设备。

引入国外的多肽高端人才，比如来自于多肽企业、高等院校、新药公司等机构的专业人才；引入多肽尖端的技术及设备，如缓控释高端制剂有关的技术；引入高质量的多肽新项目，如多肽创新药等。

写到最后:

杭州固拓生物科技有限公司定制多肽合成业务:药物肽、临床肽、订书肽、淀粉肽、醛肽、环肽、二硫键搭桥多肽、穿膜肽、各种抗菌肽、美容肽、磷酸化肽、PEG肽、偶联BSA和KLH抗原肽、各类酸修饰多肽、各种胺类化合物修饰多肽(苯胺、异戊胺、二乙胺)、各类荣光标记(FITC、FAM系列、DOTA、TAMRA系列、Cy系列)同位素肽等。

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